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Martes, 14 de enero de 2014   |  Número 32
APROBACIONES
BENEFICIOS EN TUMORES TIPO RAS NATIVO, CONTRAINDICADO EN RAS MUTADO
Cambio en la ficha técnica de cetuximab para cáncer colorrectal metastásico
Su actualización se basa en resultados del estudio OPUS

Redacción. Madrid
En un paso más hacia la medicina oncológica personalizada basada en biomarcadores, la Comisión Europea ha aprobado un cambio en la ficha técnica de cetuximab (Erbitux, Merck Serono), actualizando su indicación en cáncer colorrectal metastásico para tumores RAS tipo nativo.

Queda indicado, entonces, para este tipo de tumor en combinación con quimioterapia con irinotecán, en primera línea en combinación con Folfox o bien como agente único en pacientes con los que no ha funcionado la terapia con oxaliplatino e irinotecán, o tienen intolerancia al irinotecán.

Cetuximab está contraindicado en quimioterapia con oxaliplatino. Ahora, además, también lo está para pacientes de cáncer colorrectal metastásico RAS mutado o en aquellos en los que se desconoce el estado de RAS.

Este cambio en la ficha técnica se basa en nuevos datos sobre biomarcadores del estudio de fase II OPUS. Los resultados del análisis del estado tumoral RAS se presentarán en el próximo Gastrointestinal Cancers Symposium que se celebra este mes en San Francisco (EE UU).

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