Política de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros para recopilar información que ayuda a optimizar su visita. Las cookies no se utilizan para recoger información de carácter personal. Usted puede permitir su uso o rechazarlo, también puede cambiar su configuración siempre que lo desee. Al continuar con la navegación entendemos que se acepta nuestra política de cookies.

Martes, 19 de noviembre de 2013   |  Número 28
APROBACIONES
SE ESTUDIA TAMBIÉN EN ARTRITIS PSORIÁSICA
Certulizumab, también para espondiloartritis axial activa grave
Estaba autorizado para el tratamiento de artritis reumatoide

Redacción. Madrid
La Comisión Europea ha autorizado una nueva indicación del anticuerpo monoclonal certolizumab pegol (Cimzia, UCB), para el tratamiento de pacientes adultos con espondilitis axial activa grave (axSpA), que engloba la espondilitis anquilosante activa grave (EA) y axSpA activa grave sin evidencia radiográfica de EA.

Esta aprobación está basada en el estudio RAPID-axSpA, en el que se demostró una diferencia estadísticamente significativa en la respuesta ASAS20 en ambos brazos de dosificación de certolizumab (200mg cada dos semanas y 400mg cada cuatro semanas) frente a placebo.

El fármaco ya había recibido la autorización de la Comisión Europea, en combinación con metotrexato, para el tratamiento de la artritis reumatoide activa, de moderada a grave, en adultos que no han respondido adecuadamente a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.

UCB también ha presentado una solicitud de indicación de certolizumab para el tratamiento de adultos con artritis psoriásica activa que está siendo revisada actualmente por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

| La información que figura en esta edición digital está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que se requiere una formación especializada para su correcta interpretación |

2004 - 2013 Sanitaria 2000, S.L. - Todos los derechos reservados.
agencia interactiva iberpixel.com