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Martes, 17 de diciembre de 2013   |  Número 30
APROBACIONES
PARA ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE RECURRENTE
Dimetilfumarato, nuevo principio activo en Europa
Fue aprobado por el CHMP el marzo pasado

Redacción. Madrid
El Comité de Medicamentos de Uso Humano europeo (CHMP), órgano perteneciente a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha concedido al dimetilfumarato (Tecfidera, Biogen Idec) la categoría de nuevo principio activo, lo que le concederá una patente y diez años de exclusividad comercial.

El CHMP lo ha reconocido como un principio activo diferente a otras moléculas de dimetilfumarato al considerar que es un proceso de fabricación y una formulación distinta a las anteriores.

El fármaco fue aprobado el pasado marzo y todavía está pendiente de la autorización de comecialización en la UE. Se trata de un tratamiento oral de primera línea para adultos afectados por esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR), la forma más común de esta enfermedad.

Cuando se autorice su comercialización (algo que suele llegar unos meses después de la aprobación de la EMA), Tecfidera será la cuarta terapia de Biogen Idec para el tratamiento de la esclerosis múltiple en Europa.


 

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