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Miércoles, 24 de diciembre de 2014   |  Número 54
ENSAYOS Y ESTUDIOS
ASOCIADO A ABACAVIR SULFATO Y LAMIVUDINA
Dolutegravir, más eficaz que la pastilla única para el VIH
Resultados a largo plazo del estudio ‘Single’

Redacción. Madrid
El estudio ‘Single' ha demostrado que dolutegravir sigue siendo la opción terapéutica de tratamiento de primera línea de VIH. Los resultados han sido presentados por el doctor del servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla e investigador principal del estudio, Pompeyo Viciana, durante el XVI Congreso de la Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas, celebrado recientemente en Almería.

En la investigación participaron pacientes adultos de Norteamérica y de Europa infectados por el VIH-1 y sin tratamiento antirretroviral previo. Se comparó la eficacia y seguridad de iniciar un régimen de tratamiento con el nuevo fármaco dolutegravir, asociado a abacavir sulfato y lamivudina, frente a iniciar el tratamiento con la pastilla que combina tenofovir, efavirenz y emtricitabina en una pastilla única.

Pompeyo Viciana.

De esta forma, los investigadores comprobaron que después de tres años del inicio, se mantuvo la superioridad estadística de dolutegravir frente a la pastilla única, dado que el 71 por ciento de los pacientes del grupo de dolutegravir mantuvieron la carga viral del VIH-1 indetectable, frente al 63 por ciento de los que habían iniciado el tratamiento con tenofovir, efavirenz y emtricitabina.

Estos resultados corroboran los resultados obtenidos por el 'Single' a las 48 y a las 96 semanas del inicio. De hecho, la eficacia de dolutegravir se produjo en todos los subgrupos de pacientes (con poca o mucha inmunosupresión y/o replicación viral).

Además, los especialistas demostraron que su mejor tolerabilidad y la ausencia de resistencias asociadas al tratamiento con dolutegravir, en combinación con abacavir sulfato y emtricitabina, subyacen en la durabilidad a largo plazo de este régimen.

Posibilidad “muy baja” de efectos adversos

"El valor de estos resultados reside en que se compara el régimen de tratamiento basado en el nuevo fármaco con el que era el gold standard del tratamiento hasta ahora. Para los pacientes estos resultados con dolutegravir suponen una tranquilidad en cuanto a la seguridad de la combinación, ya que la posibilidad de efectos adversos es muy baja, y suelen ser efectos adversos leves, así como la comodidad de usarlo una vez al día sin restricciones de alimentos. Puede usarse indistintamente con o sin comidas", ha apostillado Viciana.

En cuanto a los médicos, añade, comprobarán la "rápida" eficacia de la combinación, viendo como en el primer mes, la mayoría de los pacientes, consiguen tener una carga viral indetectable, con escasas interacciones con otros medicamentos, y sin necesidad de controles de seguimiento especiales.

Por otra parte, la seguridad y la tolerabilidad siguieron siendo generalmente más favorables con el régimen de dolutegravir frente a pastilla única. Los acontecimientos adversos totales que llevaron a la interrupción del tratamiento fueron del 4 por ciento para el grupo de dolutegravir frente al 14 por ciento para la otra opción. Además, no se detectaron mutaciones de resistencia a inhibidores de la integrasa ni a inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido en el grupo de dolutegravir.

Finalmente, los efectos adversos más frecuentes en el grupo de la pastilla única fueron a nivel de sistema nervioso central, mientras que los efectos adversos relacionados con fármaco más frecuentes en la pauta basada en dolutegravir fueron gastrointestinales.
 

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