Redacción. Madrid
Doravirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (ITINN) de nueva generación que está en fase de investigación, más tenofovir/emtricitabina (TDF/FTC) reduce los acontecimientos adversos en el tratamiento de pacientes con VIH, no tratados anteriormente, en comparación con efavirenz más TDF/FTC.

Josep Gatell.

Así lo han mostrado los resultados de un ensayo clínico de fase IIb en el que se están evaluando la seguridad y la eficacia de doravirina, de MSD, administrada una vez al día por vía oral más TDF/FTC en comparación con efavirenz más TDF/FTC en estos enfermos.

Los resultados se han presentado en un póster durante la presentación oral del director de las Unidades de Enfermedades Infecciosas y Sida-Idibaps del Hospital Clínic de Barcelona, Josep M. Gatell, en el XII Congreso Internacional sobre Terapia Farmacológica en la Infección por VIH que se ha celebrado recientemente en Glasgow (Reino Unido).

En el análisis principal de seguridad de la fase de extensión del estudio se comparó la incidencia de acontecimientos adversos del sistema nervioso central (SNC) en la semana 8 en los pacientes que recibieron 100 mg de doravirina más TDF/FTC frente a la observada en los pacientes que recibieron efavirenz más TDF/FTC.

De esta forma, los datos mostraron que la incidencia de uno o más acontecimientos adversos del SNC (por cualquier causa) comunicados fue significativamente menor en el grupo tratado con doravirina que en el grupo tratado con efavirenz. No obstante, los más frecuentes (que ocurrieron en más del 5 por ciento de los pacientes) en los grupos tratados con doravirina y con efavirenz, respectivamente, fueron mareos (9,3 por ciento frente al 27,8 por ciento), insomnio (6,5 por ciento frente al 2,8 por ciento), sueños anormales (5,6 por ciento frente al 16,7 por ciento) y pesadillas (5,6 por ciento frente al 8,3 por ciento).

"Este programa de ensayos clínicos pone de manifiesto la dedicación continua de MSD en la investigación y el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas para los pacientes con VIH. Estamos alentados por la actividad antiviral y el perfil de tolerabilidad global de doravirina y esperamos iniciar pronto los estudios en fase III con este producto", ha comentado el director ejecutivo de la División de Enfermedades Infecciosas de MSD, Hedy Teppler.