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Martes, 03 de junio de 2014   |  Número 42
aPROBACIONES
Los laboratorios organizarán nuevos ensayos
El CHMP no apoya laquinimod en esclerosis múltiple
Los creadores de la molécula recopilarán más datos

Redacción. Madrid
Teva y Active Biotech han anunciado la confirmación del Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) de su opinión del 23 de enero de 2014 en contra de la aprobación de laquinimod, Nerventra, para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR) en la Unión Europea (UE). Con todo, ambas compañías continúan comprometidas con el programa de desarrollo clínico de laquinimod para el tratamiento de la esclerosis múltiple y están evaluando la respuesta del CHMP a fin de determinar los próximos pasos.

“Estamos en desacuerdo con el resultado de la reevaluación y trabajaremos con la EMA para que Nerventra esté disponible para pacientes con esclerosis múltiple en la UE”, ha comentado Michael Hayden, presidente de Global R&D y Chief Scientific Officer de Teva. “Creemos que posee un perfil riesgo-beneficio favorable y la capacidad de satisfacer una necesidad aún pendiente como tratamiento que reduce la progresión de la discapacidad y protege de la pérdida de volumen cerebral, objetivos de gran importancia en el tratamiento de la esclerosis múltiple”.

A fin de confirmar aún más los beneficios de Nerventra sobre la progresión de la discapacidad, Teva está llevando a cabo el estudio Concerto, un ensayo que tiene como objetivo primario la progresión de la discapacidad. Es el tercer estudio de Fase III en EMRR y explora las dosis diarias de Nerventra de 0,6 mg y 1,2 mg. Además, Teva está investigando el potencial del producto en formas progresivas de esclerosis múltiple.

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