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Jueves, 02 de enero de 2014   |  Número 31
APROBACIONES
HASTA AHORA DISPONIBLE EN INTRAVENOSA
El CHMP recomienda tocilizumab por vía subcutánea
Sería el primer agente biológico inhibidor de la IL-6 disponible de forma subcutánea o intravenosa en monoterapia o terapia combinada

Redacción. Madrid
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento ha dado el visto bueno a la solicitud del laboratorio suizo Roche para la comercialización de tocilizumab (RoActemra) administrado por vía subcutánea. El fármaco se encuentra actualmente disponible para su administración por vía intravenosa.

Tocilizumab está indicado para pacientes de artritis reumatoide que han respondido inadecuadamente, o son intolerantes, a un tratamiento previo con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs) o inhibidores de factores de necrosis tumoral (anti-TNF).

De recibir el visto bueno de la Comisión Europea, tocilizumab sería así el primer agente biológico inhibidor de la IL-6 disponible para administración subcutánea o intravenosa en monoterapia o terapia combinada.

La decisión del CHMP se ha basado en los estudios en fase III SUMMACTA y BREVACTA.

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