Política de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros para recopilar información que ayuda a optimizar su visita. Las cookies no se utilizan para recoger información de carácter personal. Usted puede permitir su uso o rechazarlo, también puede cambiar su configuración siempre que lo desee. Al continuar con la navegación entendemos que se acepta nuestra política de cookies.

Miércoles, 15 de abril de 2015   |  Número 62
OTRAS NOTICIAS DE INTERÉS
PARA ESCLEROSIS MÚLTIPLE
El IPT de alentuzumab alerta de sus riesgos a largo plazo
Reclama a los clínicos “una valoración cuidadosa de su perfil de seguridad”

Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha lanzado el informe de posicionamiento terapéutico de alemtuzumab (Lemtrada), un fármado de Genzyme (compañía perteneciente a Sanofi) que está indicado para pacientes adultos con esclerosis múltiple recurrente recividante con enfermedad activa definida por manifestaciones clínicas o detectadas por resonancia magnética.

Belén Crespo, directora de la Aemps.

Sin embargo, los autores del informe advierten de que “dado el mecanismo de acción del medicamento y el consiguiente perfil de seguridad observado, así como las incertidumbres existentes sobre los riesgos a largo plazo del tratamiento con alemtuzumab, parece razonable limitar el uso de alemtuzumab exclusivamente a aquellos pacientes en los que el balance entre los riesgos y los beneficios esperados parezca, a priori, más favorable”.

De hecho, reclama a los clínicos “una valoración cuidadosa de su perfil de seguridad, teniendo en cuenta las alternativas actualmente existentes” para su empleo. Asimismo, se considera “esencial que los pacientes sean tratados en el contexto de unidades que estén habituadas al manejo de agentes modificadores del curso de la enfermedad (incluyendo inmunosupresores) y a la detección de las potenciales complicaciones asociadas a los nuevos tratamientos de esclerosis múltiple”.

Usos financiados

Por otro lado, el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico recuerda que alemtuzumab ha sido financiado en las siguientes situaciones clínicas: pacientes con alta actividad, definida en base a criterios clínicos y/o neuroimagen, a pesar de un tratamiento adecuado con inmunomoduladores (por ejemplo, interferón beta, glatirámero) en los que natalizumab/fingolimod no sean alternativas adecuadas; y en pacientes con curso rápido y agresivo, definido en base a criterios clínicos y/o de neuroimagen en los que natalizumab/fingolimod no sean alternativas adecuadas.
 

 

| La información que figura en esta edición digital está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que se requiere una formación especializada para su correcta interpretación |

2004 - 2013 Sanitaria 2000, S.L. - Todos los derechos reservados.
agencia interactiva iberpixel.com