Félix Espoz / Imagen: Pablo Eguizabal. Madrid

Francisco García Río, director científico del Instituto de Investigación del Hospital La Paz (Idipaz), considera al Servicio de Farmacia como “uno de los elementos esenciales en la realización de ensayos clínicos” sobre los que sustenta su actividad el Idipaz, uno de los centros de referencia nacionales en este apartado.

Nos gustaría que nos hablase de la importancia que tiene para el Idipaz la investigación con medicamentos.

Es una de las razones de ser del instituto. Uno de los elementos de valor que aporta un instituto de investigación sanitaria sobre otros centros de investigación es la capacidad real de la traslación de la investigación, de la generación de conocimiento que tenga repercusión directa sobre los pacientes. En nuestro caso sobre los ciudadanos de la Comunidad de Madrid que tenemos que asistir. Una de las vías por las que esto se canaliza es mediante la investigación en medicamentos. La comprobación de la eficacia, la seguridad, de la utilidad de distintos fármacos que puedan ser en los años siguientes aplicados en la práctica cotidiana a los enfermos.

La realización de ensayos clínicos es una de las vías más importantes de desarrollo de la investigación en nuestro instituto, supone la culminación de gran parte de la investigación básica, de la epidemiológica o de la clínica y es una de las vías de canalización de ese conocimiento hacia la utilidad en la práctica clínica.

Dentro de este marco ¿cómo se engarza el Servicio de Farmacia Hospitalaria?

En este aspecto el Servicio de Farmacia Hospitalaria es crítico, es uno de los elementos esenciales en la realización de ensayos clínicos. Realiza la gestión de los fármacos, ya no sólo en el almacenaje, sino custodia, control de calidad, seguimiento de los fármacos que se van a utilizar, tanto de los medicamentos activos como de los placebos. Desempeña un factor crítico en los ensayos clínicos. Afortunadamente el volumen de ensayos que venimos realizando en los últimos años nos ha permitido situarnos como uno de los centros nacionales que más ensayos realiza y en este aspecto la colaboración del Servicio de Farmacia es uno de los aspectos nucleares.

En este sentido tienen algunas personas dedicadas específicamente a la realización de ensayos clínicos por la carga de trabajo que ello ocasiona.

¿Cuáles son los proyectos más importantes que están llevando a cabo en este momento?

En el conjunto de ensayos clínicos las áreas temáticas que más actividad están desarrollando en nuestro centro son seis: la investigación en medicamentos en VIH, Oncología, Cardiovascular, Reumatología, Nefrología, Neurociencias y quizá en Enfermedades Respiratorias. Si bien, en otras áreas que cubre el Instituto también se realiza una actividad importante en ensayos clínicos.

Se habla mucho en estos días de investigación con fármacos antiguos para nuevas aplicaciones ¿Llevan proyectos de este tipo?

Todas las vías de enfoque son válidas siempre que exista un sustrato racional que lo soporte. Parte de los estudios de investigación pueden ser ensayos clínicos fase IV, en algunos casos se plantea explorar nuevas indicaciones de un fármaco. Eso viene generando, no sólo en el momento actual, sino en los años previos parte de la actividad que se realiza en ensayos clínicos.

Ya no sólo se trata de confirmar el perfil de seguridad y valorar su farmacocinética, sino de valorar nuevas indicaciones o nuevas aplicaciones. Un porcentaje considerable de los ensayos del Idipaz tienen por finalidad explorar nuevos campos de aplicación de fármacos.

¿Cuáles son los retos a futuro del Instituto?

Son varios. Incrementar nuestra actividad científica. Uno de los retos fundamentales es fomentar nuestra capacidad de traslación del conocimiento científico a la aplicación sobre los ciudadanos. Para esto nos hemos dotado de algunas estructuras de apoyo que creemos que pueden ser de gran utilidad. Hemos creado con el Instituto de Salud Carlos III una Unidad de Innovación, que tiene por objeto generar producto y patentes que puedan ser de aplicación en el ámbito comercial y puedan revertir en el uso por los ciudadanos.

En el aspecto de los ensayos clínicos es proveer a los investigadores de una plataforma que facilite la realización de ensayos clínicos. Para ello hemos tenido la fortuna de inaugurar una Unidad Central de Investigación en Ensayos Clínicos que dispone incluso de camas de hospitalización. Tenemos seis camas de este tipo dedicadas exclusivamente a la realización de ensayos clínicos. Esto nos permite una estructura notable de soporte con personal específico de apoyo para la realización de ensayos clínicos. Esto ha sido posible realizarlo con la colaboración del Caiber. Consideramos que es uno de los instrumentos más valiosos que tenemos en el momento actual, ya no sólo para mantener y sostener nuestra actividad en ensayos clínicos, sino para potenciarla.

A la hora de competir con otras instituciones por ensayos multicéntrico a nivel mundial ¿qué tan importantes son estas apuestas?

Creemos que son un respaldo importante. Es un elemento que tiene que facilitar la captación de ensayos clínicos. Pero somos plenamente conscientes que el elemento clave es la propia capacidad de nuestros investigadores.

En un momento económico delicado como este ¿cree que hay la tentación de recortar en investigación?

La realidad es que a nivel nacional la crisis económica está suponiendo una reducción de los presupuestos nacionales dedicados a la investigación. Por lo tanto nuestros propios investigadores que compiten por ayudas nacionales tienen limitaciones en referencia a una reducción en las dotaciones presupuestarias. Ello redunda en una mayor dificultad para captar fondos, pero también es un incentivo para incrementar la competitividad. Por fortuna en el plan de actuación aprobado para este año, la generación y captación de fondos no ha experimentado un retroceso importante y mantenemos unos niveles de actividad similar a los de los años previos.

En ensayos clínicos tenemos que decir que por fortuna seguimos manteniendo un buen nivel en la captación de ensayos clínicos. En los últimos años venimos realizando una media de 220 ensayos clínicos por año. En la previsión que llevamos a lo largo de 2011, por la extrapolación de los ensayos que se han firmado en estos primeros meses, creemos que podemos mantener ese mismo número de captación.