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Jueves, 02 de enero de 2014   |  Número 31
APROBACIONES
EN CASOS DE RESISTENCIA A FÁRMACOS
Europa recomienda bedaquilina para tuberculosis
El CHMP recomienda su uso en tratamiento combinado aunque estima que se necesitan más estudios para optimizar el tratamiento

Redacción. Madrid
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento ha dado su visto bueno a la autorización de comercialización de bedaquilina (Sirturo, Janssen Cilag) para el tratamiento de la tuberculosis. Tras esta recomendación, es la Comisión Europea la que tiene que aprobar la venta del medicamento en el continente.

Bedaquilina estaría indicada así en régimen de combinación con otros fármacos para tuberculosis pulmonar resistente a, al menos, dos de los mayores medicamentos antituberculosos: isoniazida y rifampicina.

El fármaco ya recibió designación huérfana en 2005. El CHMP señala que se requieren estudios adicionales post-autorización para definir el uso óptimo de bedaquilina, número y tipo de agentes para la combinación y la duración óptima del tratamiento.

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