Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps), buscando garantizar la correcta información de los fármacos, ha habilitado la dirección de correo electrónico errores.etiquetado@aemps.es para la notificación de aspectos de la información de medicamentos concretos que se considere puedan conducir a errores.

Belén Crespo, directora de la Aemps.

¿Quién puede notificar? La agencia ha informado que estas notificaciones pueden ser remitidas por profesionales sanitarios; departamentos sanitarios de las comunidades autónomas; organismos profesionales colegiales; instituciones u organismos para la seguridad del paciente, y pacientes de forma individual o a través de organizaciones de consumidores y usuarios.

“Este buzón dispone de seguimiento continuado con el fin de permitir la rápida intervención de las autoridades sanitarias cuando sea preciso”, señala en un comunicado.

La Aemps agrega que se deben notificar, por ejemplo: “marcas de medicamentos que generen confusión por similitud (medicamentos parónimos); nombres de medicamentos que sean difíciles de distinguir bien por la dosis, o por la vía de administración (por ejemplo, Marca 100mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable i.m. y Marca 100mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable i.v.); etiquetado que incluya texto confuso o poco visible para el usuario, tanto en el acondicionamiento primario (en contacto con el medicamento) como en el embalaje exterior, e información confusa o limitada para el paciente (prospecto) o para el profesional sanitario (ficha técnica)”.

Estos ejemplos pueden motivar errores de medicación por lo que la Agencia, como autoridad competente en materia de medicamentos, debe intervenir para intentar resolver la causa mediante acciones reguladoras dirigidas al laboratorio titular de la autorización de comercialización.

Sobre los datos a notificar, la Aemps considera que para permitir una evaluación del caso y la pertinente toma de decisiones deben incluirse (si están disponibles) el nombre del medicamento incluyendo la forma farmacéutica, número de registro y código nacional (todos ellos incluidos en el embalaje exterior); el número de lote y fecha de caducidad del envase, cuando proceda, y los motivos en los que se basa el incidente o el error potencial.

Por último, se compromete a revisar todas las notificaciones recibidas y ha adoptar las medidas necesarias para evitar potenciales errores de medicación. Asimismo, cuando se considere necesario, se procederá a la publicación en la página web de notas informativas relativas a medicamentos concretos o que contengan información general de interés, por ejemplo listados de medicamentos parónimos.