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Viernes, 29 de mayo de 2015   |  Número 65
Actualidad
Por causas relacionadas con los laboratorios comercializadores
La Aemps paraliza 19 IPT
Los informes de nivolumab y edoxaban, ya en marcha

Eduardo Ortega Socorro. Madrid
A pesar del aluvión de informes de posicionamiento terapéutico (IPT) que ha habido en los últimos meses, todavía podrían haber sido más. Y es que el Grupo de Coordinación del Posicionamiento Terapéutico, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, avisa de que hay 19 de estos informes paralizados.

Belén Crespo, directora de la Aemps.

La razón de este retraso se encuentran, según un documento de la Aemps, en “motivos relacionados con la intención de comercialización” de los medicamentos. Concretamente, los productos afectados por esta situación son Evarrest (J&J), Defitelio (Jazz), Deltyba (Otsuka), Akynzeo (Eisai), Ikervis (Santen), Kengrexal y Raplixa (The Medicines Company), Ketoconazol HRA (HRA Pharma), Lymphoseek (Navidea), Neuracep, Orbactiv (The Medicines Company), Quinsair (Mpex Pharmaceuticals), Rixubis (Baxter), Scenesse (Clinuvel), Mekinist (GSK), Voncento (CSL Behring GmbH) y Duavive (Ligand / Pfizer).

Asimismo, hay tres más que se encuentran en una situación similar. Se trata del ‘trío’ que forma Folcepri, Neocepri y Vynfinit (de MSD y Endocyte), medicamentos sobre los que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva, pero que fueron “retirados por el titular antes de su autorización de comercialización”.

Por otro lado, el Grupo de Posicionamiento indica que sí se va a comenzar a trabajar en los IPT de nivolumab (Opdivo), un medicamento para el tratamiento del melanoma avanzado perteneciente a la prometedora generación de la inmunoterapia oncológica, y edoxaban (Lixiana), de Daiichi Sankyo, en la indicación de prevención de ictus y embolia sistémica con fibrilación auricular no valvular.

Asimismo, ya se han enviado a la Dirección General de Cartera Básica de Servicios y Farmacia los IPT de Xultophy (insulina degludec/liraglutica), Lymparaza (olaparib), Cerdelga (eliglustat), Zydelig (idelalisib) e Imbruvica (ibrutinib), para que sirvan de apoyo a la decisión que se tenga que tomar en materia de precios y financiación pública.

 

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