Redacción. Madrid
La Aemps ha presentado en el Ministerio de Sanidad la IV edición de la Real Farmacopea Española. El acto de presentación ha sido inaugurado por la directora de la Agencia, Belén Crespo, y clausurado por el secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos.

Benito del Castillo, presidente de la Comisión de la RFE; Belén Crespo, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y Carmen de la Morena, secretaria de la RFE.

Según se recoge en la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la Real Farmacopea Española (RFE) es “el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario” y constituye el código de referencia para todos los ámbitos relacionados con el medicamento: autoridades sanitarias, universidades, Reales Academias de Farmacia, hospitales y oficinas de farmacia, e industria farmacéutica.

En la presentación se ha destacado que la Real Farmacopea proporciona accesibilidad en español al compendio legal más prestigioso a nivel internacional en materia de calidad de medicamentos y constituye una herramienta que ayuda a minimizar los riesgos en los medicamentos y demás sustancias farmacéuticas en relación a la evaluación, control e inspección de la calidad de los mismos.

En el transcurso del acto Benito del Castillo, presidente de la Comisión de la RFE, ha desarrollado una lección magistral sobre la Real Farmacopea, y la secretaria de la RFE, Carmen de la Morena, ha presentado la Farmacopea en formato on line, una novedad técnica disponible en forma telemática para todos los interesados a través de la tienda del Boletín Oficial del Estado, por medio de una suscripción que dará acceso a la obra durante todo el periodo de vigencia de la cuarta edición.

3.550 TEXTOS

La Real Farmacopea Española consta de unos 3.550 textos, incluyendo monografías específicas sobre principios activos y excipientes, monografías generales sobre grupos de medicamentos, monografías sobre formas farmacéuticas que cubren todas las preparaciones incluidas en el ámbito de aplicación de cada una de ellas y métodos generales necesarios para llevar a cabo las comprobaciones analíticas preceptivas descritas en las monografías específicas. También se describen los requisitos de unos 2.200 reactivos.

Las especificaciones definidas en las monografías constituyen exigencias mínimas de obligado cumplimiento. Toda materia prima presentada bajo una denominación científica o común de la Farmacopea en vigor debe responder a las especificaciones de la misma.