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Miércoles, 02 de noviembre de 2016   |  Número 81
Aprobaciones
En inyección subcutánea
La Comisión da el visto bueno a abatecept en artritis reumatoide
Se dirige a pacientes que no hayan recibido tratamiento previo con metotrexato

Redacción. Madrid
La Comisión Europea acaba de aprobar el uso de Orencia (abatacept), de Bristol-Myers Squibb, para pacientes adultos con artritis reumatoide. Se presenta en una solución inyectable para perfusión intravenosa e inyección subcutánea.

Jean-Claude Juncker. 

Se dirige a pacientes que no han recibido tratamiento previo con metotrexato, y se administra en combinación con este fármaco. Se trata de la primera terapia biológica en artritis reumatoide progresiva.
La aprobación se ha basado en los resultados de los ensayos AGREE y AVERT.

El primero evaluaba a pacientes con artritis reumatoide de reciente comienzo y rápidamente progresiva que no habían recibido tratamiento previo con metotrexato, frente a metotrexato solo, demostrando una eficacia significativa.

El segundo comparó la combinación de una dosis subcutánea de 125 mg de abatacept con metotrexato con la administración de los dos fármacos, cada uno por separado. A los 12 meses, los pacientes que recibieron la combinación alcanzaron una remisión notable en comparación con metotrexato. 

 

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