Redacción. Madrid
La nueva directiva europea sobre medicamentos falsificados, parte del llamado paquete farmacéutico en el que la Comisión lleva trabajando varios años, ya ha visto la luz y ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Falsificación de Lipitor.

La Directiva, que entra en vigor el 21 de julio de 2011 y que los Estados miembros tienen que empezar a aplicar a partir de enero de 2013, tiene por objeto evitar que los medicamentos falsificados entren en la cadena de suministro legal y lleguen a los pacientes.

Busca lograr este objetivo mediante la armonización de la seguridad y el fortalecimiento de las medidas de control en toda Europa, que incluye: características obligatorias en el envase exterior de los medicamentos para demostrar que son auténticos; requisitos más estrictos para la inspección de los fabricantes de ingredientes farmacéuticos; la obligación para los fabricantes y distribuidores de reportar cualquier sospecha de medicamentos falsificados, y un logotipo obligatorio que debe ser colocado en los sitios web de farmacias que operan legalmente online, con un enlace a los registros oficiales nacionales.

La Agencia Europea de Medicamentos recuerda que los fármacos falsificados se hacen pasar como medicamentos reales autorizados, y pueden contener ingredientes de baja calidad o en las dosis equivocadas, estar mal etiquetados con respecto a su identidad o presentarse en empaques falsos con ingredientes incorrectos.

“La EMA está trabajando en estrecha colaboración con la Comisión Europea y sus socios nacionales e internacionales sobre la aplicación de esta legislación en los próximos 18meses”, han señalado en un comunicado.