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Lunes, 11 de julio de 2011   |  Número 9
actualidad
LA EMA OFRECE SU COLABORACIÓN
La directiva sobre medicamentos falsificados, lista
Entra en vigor el 21 de julio de 2011 y los Estados miembro tendrán que empezar a aplicar sus medidas a partir de enero de 2013

Redacción. Madrid
La nueva directiva europea sobre medicamentos falsificados, parte del llamado paquete farmacéutico en el que la Comisión lleva trabajando varios años, ya ha visto la luz y ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Falsificación de Lipitor.

La Directiva, que entra en vigor el 21 de julio de 2011 y que los Estados miembros tienen que empezar a aplicar a partir de enero de 2013, tiene por objeto evitar que los medicamentos falsificados entren en la cadena de suministro legal y lleguen a los pacientes.

Busca lograr este objetivo mediante la armonización de la seguridad y el fortalecimiento de las medidas de control en toda Europa, que incluye: características obligatorias en el envase exterior de los medicamentos para demostrar que son auténticos; requisitos más estrictos para la inspección de los fabricantes de ingredientes farmacéuticos; la obligación para los fabricantes y distribuidores de reportar cualquier sospecha de medicamentos falsificados, y un logotipo obligatorio que debe ser colocado en los sitios web de farmacias que operan legalmente online, con un enlace a los registros oficiales nacionales.

La Agencia Europea de Medicamentos recuerda que los fármacos falsificados se hacen pasar como medicamentos reales autorizados, y pueden contener ingredientes de baja calidad o en las dosis equivocadas, estar mal etiquetados con respecto a su identidad o presentarse en empaques falsos con ingredientes incorrectos.

“La EMA está trabajando en estrecha colaboración con la Comisión Europea y sus socios nacionales e internacionales sobre la aplicación de esta legislación en los próximos 18meses”, han señalado en un comunicado.

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