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Lunes, 06 de abril de 2015   |  Número 61
APROBACIONES
VACUNA NONAVALENTE
La EMA autoriza Gardasil 9
La opinión se basa en los resultados de un ensayo clínicos en el que han participado más de 15.000 personas

Ricardo Brage, director general de Sanofi Pasteur MSD en España.

Redacción. Madrid
Sanofi Pasteur MSD ha anunciado la aprobación de su vacuna nonavalente Gardasil 9 por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Está indicada para la inmunización activa de mujeres y hombres a partir de los nueve años frente a lesiones precancerosas y cánceres que afectan al cuello de útero, vulva, vagina, ano y verrugas genitales (codiloma acuminata) causadas por algunos tipos de virus del papiloma humano (VPH).

Los siete tipos de VPH de alto riesgo incluidos (16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58) causan aproximadamente el 90 por ciento de los casos de cáncer útero y el 80 por ciento de las lesiones cervicales de alto grado (lesiones precancerosas de cuello de útero). Los otros dos tipos son responsables de alrededor del 90 por ciento de los casos de verrugas genitales.

La opinión de la EMA se basa en los resultados de un programa clínico iniciado en 2007 y que incluyó siete ensayos que evaluaron a más de 15.000 personas en más de 11 países, y cuyos resultados han sido publicados recientemente en el New England Journal of Medicine.

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