Redacción. Madrid
La información contenida en la European Union Clinical Trials Register, gestionado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), está ya disponible a través de la plataforma internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el registro de ensayos (Ictrp).
Guido Rasi, director de la EMA.
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Esta realidad se deriva del reconocimiento por parte de la OMS, en septiembre de 2011, del registro europeo como uno de los 'registros básicos’ para la Ictrp. La OMS y la Agencia han trabajado juntos en el desarrollo de los procesos técnicos para permitir la transferencia de datos de una base a otra, según han dado a conocer desde la EMA en un comunicado.
Ictrp es un portal web que permite el acceso a una amplia gama de información de los diferentes registros de ensayos clínicos de todo el mundo. La calificación de 'registros básicos’ responde al cumplimiento de criterios específicos sobre el contenido, calidad, validez y transparencia.
El registro europeo se puso en marcha por la Agencia el 22 de marzo de 2011 y contiene información sobre ensayos clínicos en el Espacio Económico Europeo, así como información sobre los ensayos clínicos llevados a cabo fuera del mismo que forman parte de un plan de investigación pediátrica (PIP).
Según la información referida por la Agencia, el registro europeo está proporcionando información sobre 17.141 ensayos clínicos, de los que 2.252 son en pacientes pediátricos. La información enviada a la OMS se actualiza una vez por semana.
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