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Lunes, 29 de febrero de 2016   |  Número 76
Ensayos y estudios
La solicitud de MSD está hecha
La EMA estudia ampliar la indicación de pembrolizumab a cáncer de pulmón
En casos en los que los tumores expresen PD-L1

Redacción. Madrid
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha aceptado para su revisión una modificación de tipo 2 relativa a la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA, por sus siglas en inglés) para la terapia anti-PD-1 pembrolizumab (Keytruda), de MSD, con el fin de ampliar la indicación e incluir el tratamiento de los adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado previamente tratados cuyos tumores expresan PD-L1.          
 

Deepak Khanna.

"Este anuncio refleja nuestro compromiso de acercar pembrolizumab a tantos pacientes con cáncer como sea posible", afirmó Deepak Khanna, vicepresidente y presidente regional de MSD Oncología en Europa. "Estamos satisfechos de que pembrolizumab ya esté disponible para los pacientes con melanoma en primera línea y previamente tratados en muchos países de Europa y, de aprobarse, esperamos ofrecer este tratamiento como una nueva opción de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tratados previamente.”     
 
La presentación de modificación de tipo 2 trata de obtener la aprobación pembrolizumab en una dosis de 2 mg/kg cada tres semanas y se basó en los datos procedentes del Keynote-010 presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) que se celebró en Asia en 2015, así como en los datos procedentes del KEYNOTE-001 que se presentaron en la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense de Investigación Oncológica (AACR, por sus siglas en inglés).

 

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