Política de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros para recopilar información que ayuda a optimizar su visita. Las cookies no se utilizan para recoger información de carácter personal. Usted puede permitir su uso o rechazarlo, también puede cambiar su configuración siempre que lo desee. Al continuar con la navegación entendemos que se acepta nuestra política de cookies.

Miércoles, 25 de enero de 2012   |  Número 20
otras noticias de interés
HASTA EL 31 DE MAYO DE 2012
La EMA lanza una consulta pública sobre la ‘guideline’ revisada de evaluación de medicamentos contra el cáncer
Proporciona orientación sobre todas las etapas de desarrollo clínico

Redacción. Madrid
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha lanzado una consulta pública sobre las directrices revisadas sobre la evaluación de medicamentos contra el cáncer. El propósito de la guía es proporcionar orientación sobre todas las etapas de desarrollo clínico de fármacos para el tratamiento de enfermedades malignas, incluyendo modificadores de resistencia a los fármacos o compuestos de protección al tejido normal.

La ‘guideline’ revisada destaca la importancia de los estudios de exploración con el fin de definir correctamente a la población objetivo más adecuada y pone un mayor énfasis en el papel de los biomarcadores. La guía incorpora ahora orientación específica para algunas patologías, incluyendo nuevas guías para el cáncer de pulmón, cáncer de próstata y directrices revisadas para las neoplasias malignas hematológicas.

El apéndice sobre las consideraciones metodológicas para el uso de supervivencia libre de progresión y supervivencia libre de enfermedad en los ensayos de confirmación ha sido también revisado y ampliado, en particular los aspectos relacionados con los exámenes radiológicos o los análisis intermedios y cruzados.

Los comentarios sobre este documento deberán ser presentados hasta el 31 de mayo de 2012.

 

| La información que figura en esta edición digital está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que se requiere una formación especializada para su correcta interpretación |

© 2004 - 2024 Sanitaria 2000, S.L.U. - Todos los derechos reservados.
agencia interactiva iberpixel.com