Redacción. Madrid
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (Encepp) han publicado la guía ENCePP sobre las normas metodológicas en farmacoepidemiología; una importante herramienta que revisa y da acceso electrónico directo a las principales orientaciones existentes para la investigación en farmacoepidemiología y farmacovigilancia .

Imagen de la guía.

El objetivo de la iniciativa Encepp es fortalecer la vigilancia posterior a la autorización de medicamentos, facilitando la realización de estudios multicéntricos, independientes y científicamente robustos, centrados en la seguridad y el equilibrio entre los beneficios y los riesgos.

En consonancia con este objetivo, la nueva guía ofrece una arquitectura estructurada para pensar y aprender sobre el diseño de estudio y métodos a través de la presentación de las recomendaciones acordadas internacionalmente y los puntos clave de las guías más importantes, artículos publicados y libros de texto.

La intención de la guía no es duplicar el contenido de otras existentes, sino, más bien, ofrecer al investigador un documento general individual y de recursos web, incluyendo un resumen de las recomendaciones pertinentes.

La guía ha sido desarrollada por un grupo de trabajo del Encepp compuesto por expertos en la investigación de farmacoepidemiología y farmacovigilancia y ha sido objeto de una consulta pública.

Actualizaciones del documento electrónico se llevarán a cabo periódicamente con el fin de mantener la naturaleza dinámica de la guía.