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Martes, 11 de marzo de 2014   |  Número 36
APROBACIONES
NO LO HACE PARA LIPODISTROFIA PARCIAL
La FDA aprueba metreleptina para lipodistrofia generalizada
El medicamento ya tiene una designación huérfana por parte de la EMA

Redacción. Madrid
La agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha autorizado el uso de metreleptina (Myalept, AstraZeneca), un análogo recombinante de leptina humana, como terapia de sustitución para la deficiencia de leptina en pacientes con lipodistrofia generalizada congénita o adquirida. El medicamento ya ha obtenido una designación huérfana por parte de la EMA.

Sin embargo, la agencia no ha autorizado su indicación para desórdenes asociados con lipodistrofia parcial, y su disponibilidad solo se dará a través de un programa de evaluación de riesgos, ya que se ha asociado al desarrollo de anticuerpos neutralizantes y linfoma. Además, ha exigido varios estudios post-autorización.

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