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Miércoles, 12 de noviembre de 2014   |  Número 51
APROBACIONES
EN HEPATITIS C GENOTIPO 1
La FDA autoriza la combinación de simeprevir y sofosbuvir
Es la segunda terapia oral sin interferón ni ribavirina que la autoridad sanitaria estadounidense aprueba

Eric Lawitz.

Redacción. Madrid
La agencia americana del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado la combinación de los fármacos contra la hepatitis C simeprevir (Olysion, Janssen) y sofosbuvir (Sovaldi, Gilead) para el tratamiento de aquellos pacientes con el genotipo 1 del virus.

Se trata de la segunda terapia completamente oral sin intererón ni ribavirina, tras la luz verde dada a la combinación de sofosbuvir con ledipasvir (Harvoni, Gilead), que la autoridad norteamericana aprueba.

La decisión se basa en el estudio de fase II ‘Cosmos’, que trató durante 12 semanas a pacientes sin cirrosis, o 24 a aquellos que la tenían. Eric Lawitz, del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas y principal investigador del ensayo, ha señalado que “la disponibilidad de múltiples opciones de tratamiento es importante para que se puedan tomar diferentes decisiones de tratamiento, dada la complejidad de la enfermedad y la diversidad de la población de pacientes”.
 
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