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Lunes, 29 de febrero de 2016   |  Número 76
ensayos y estudios
En hepatitis C
La FDA considera ‘terapia revolucionaria’ a la combinación de sofosbuvir y velpatasvir
La decisión final sobre la aprobación del producto está prevista para el 28 de junio de 2016

Redacción. Madrid
La Food & Drug Administration (FDA) ha concedido el estatus de ‘revisión prioritaria’ a una combinación de fármacos desarrollada por Gilead en hepatitis C, área en la que esta compañía está especializada.

John C. Martin.

Concretamente, se trata de la suma de su conocido fármaco sofosbuvir a velpatasvir, un inhibidor de la proteína NS5A, que funcionaría sobre los genotipos 1 a 6, y que también tiene la designación de ‘terapia revolucionaria’. Se trata de un estatus que, según Gilead, la FDA concede a los medicamentos en investigación que pueden ofrecer importantes avances en el curso del tratamiento sobre las opciones existentes.

La decisión final sobre la aprobación del producto está prevista para el 28 de junio de 2016. Otra solicitud de comercialización para esta combinación está siendo revisado por el homólogo en el viejo continente de la FDA, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

 

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