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Martes, 23 de junio de 2015   |  Número 67
APROBACIONES
En esclerosis sistémica
Estados Unidos designa tocilizumab Terapia Innovadora
Esta denominación permite agilizar la revisión de las autoridades regulatorias

Redacción. Madrid
La agencia estadounidense del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la designación de Terapia Innovadora a  tocilizumab para el tratamiento de la esclerosis sistémica. La FDA concede esta designación para agilizar el desarrollo y revisión de fármacos para enfermedades graves por parte de las autoridades regulatorias, para asegurar que los pacientes tienen acceso a estos tratamientos innovadores lo antes posible.

Sandra Horning.

Esta designación coincide con la presentación de nuevos datos de este producto en distintas patologías en la Liga Europea contra las enfermedades reumáticas (Eular), que se celebró en Roma los días 10-13 de junio. Concretamente, se presentaron los resultados de los estudios U-ACT-Early y Tender, en artritis reumatoide temprana y artritis reumatoide idiopática juvenil respectivamente, y del estudio en fase II fasscinate en esclerosis sistémica.

Sandra Horning, responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, considera que  “el alcance de los resultados presentados en Eular, que van desde artritis reumatoide en adultos y niños, hasta un trastorno inflamatorio poco frecuente, resalta nuestro compromiso con las personas que sufren enfermedades autoinmunes debilitantes. Estos nuevos datos muestran aún más la eficacia y seguridad de tocilizumab en múltiples enfermedades, incluyendo su uso como monoterapia para artritis reumatoide temprana. Hoy, cerca de 500.000 personas en todo el mundo se han beneficiado del tratamiento con tocilizumab desde su primera aprobación hace una década”.

 

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