Agustín Rivero, director general de Farmacia, y Belén Crespo, directora de la Aemps.

Redacción. Madrid
El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la orden con la que se aprueban la quinta edición de la Real Farmacopea Española y la segunda del Formulario Nacional. Estos documentos constituyen las exigencias mínimas de obligado cumplimiento en la calidad de principios activos y excipientes que se empleen en la elaboración de medicamentos.

Con estas nuevas ediciones, la Administración persigue “armonizar las especificaciones de las sustancias medicamentosas que presenten un interés general para la población europea y conseguir poner a punto más rápidamente especificaciones relativas a las sustancias medicamentosas nuevas que aparecen en el mercado en número creciente”.

Asimismo, la nueva Farmacopea incorpora las novedades de la séptima edición de la Farmacopea Europea, que se utiliza ampliamente a escala internacional y con la que se pretenden establecer normas para “garantizar el empleo seguro de los medicamentos en pacientes y consumidores”.

Entre las novedades, se incluye una nueva monografía de fórmula magistral tipificada en el Formulario, elaborada teniendo en cuenta especialmente el “vacío terapéutico existente para el tratamiento de la población pediátrica y su frecuente uso”.