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Miércoles, 04 de marzo de 2015   |  Número 59
aprobaciones
AUTORIZACIÓN DE LA COMISIÓN EUROPEA
Lenalidomida amplía sus indicaciones a primera línea de mieloma múltiple
Hasta ahora, era usado en aquellos pacientes con al menos un tratamiento previo

Redacción. Madrid
La Comisión Europea ha aprobado lenalidomida (Revlimid), de Celgene, para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no son candidatos a trasplante. De este modo se amplía la indicación ya aprobada de lenalidomida en combinación con dexametasona, para el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo.

Jesús San Miguel.

El director de Medicina Clínica y Traslacional de la Universidad de Navarra, Jesús San Miguel, y experto mundial en mieloma, afirma que "la aprobación del tratamiento continuado con lenalidomida y dexametasona hasta la progresión supone un nuevo estándar para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico, no candidatos a trasplante".

En su opinión, "esta aprobación constituye una nueva e importante opción terapéutica" para los enfermos. El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre recurrente y grave, el cual se caracteriza por la proliferación tumoral y la supresión del sistema inmune.

Se trata de una enfermedad rara, pero mortal: alrededor de 38.900 personas fueron diagnosticadas de mieloma múltiple en el 2012 en Europa y 24.300 personas murieron debido a esta enfermedad en el mismo año. De promedio, el mieloma múltiple se diagnostica entre los 65 y los 74 años, por lo que la mayoría de los pacientes recién diagnosticados no son candidatos para opciones de tratamiento más agresivas, como las dosis altas de quimioterapia con trasplante de células madre.

‘MM- 015’ y ‘MM- 020’

El jefe de la Unidad de Mieloma y Amiloidosis del Hospital Clinic de Barcelona, Joan Bladé, asegura que "la aprobación de lenalidomida en combinación con dexametasona, es una nueva opción para ayudar a individualizar el tratamiento de los pacientes con mieloma múltiple no candidatos a trasplante".

La decisión de la Comisión el mieloma múltiple de nuevo diagnóstico se basa en los resultados de dos estudios pivotales: ‘MM- 015’ y ‘MM- 020’ (también conocido como ‘First’).

Del mismo modo, Celgene anunció el pasado 18 de febrero de 2015 que la Agencia Americana del Medicamento (FDA) había ampliado la indicación existente de lenalidomida en combinación con dexametasona para incluir a los pacientes de mieloma múltiple de nuevo diagnóstico en Estados Unidos.

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