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Miércoles, 04 de marzo de 2015   |  Número 59
APROBACIONES
DOS VERSIONES DE INFLIXIMAB
Los primeros biosimilares de anticuerpos monoclonales, ya disponibles
Hospira y Kern Pharma son los laboratorios que los comercializan

Pablo de Mora, director general de Hospira en España, y Raúl Díaz Varela, presidente de Kern Pharma.

Redacción. Madrid
Kern Pharma acaba de lanzar en España Remsima (infliximab), el primer anticuerpo monoclonal biosimilar (mAb) autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), tras el vencimiento de las patentes pertinentes y de los certificados complementarios de protección. De este modo, se convierte en el primer laboratorio español en comercializar un mAb en España.

Se comercializa a través de Kern Pharma Biologics, la división de Kern Pharma dedicada a biosimilares, y a partir del acuerdo firmado con la coreana Celltrion Healthcare. Tiene las mismas indicaciones que el fármaco de referencia y está indicado en el tratamiento de enfermedades autoinmunes inflamatorias crónicas tales como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y la psoriasis.

Al mismo tiempo que Kern, la multinacional estadounidense de genéricos Hospira también ha lanzado su propia versión de infliximab. El laboratorio desarrolló este biosimilar junto a Celltrion, y la EMA dio su aprobación en septiembre de 2013. Infliximab biosimilar ya se comercializa con anterioridad en otros países de Europa donde la patente del producto original expiró antes.

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