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Jueves, 23 de junio de 2016 | Número 79
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En combinación con quimioterapia |
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Obinutuzumab reduce el riesgo de muerte en linfoma folicular
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Mejora los resultados con rituximab en esta dolencia |
Redacción. Madrid
La compañía Roche ha comunicado resultados positivos del estudio de referencia fase III Gallium en pacientes con linfoma folicular, el más común de los linfomas no Hodgkin indolentes o de crecimiento lento (LNHi), que no habían sido tratados previamente. El estudio ha evaluado la eficacia y la seguridad de obinutuzumab (Gazyaro), en combinación con quimioterapia (CHOP, CVP o bendamustina), seguido de obinutuzumab solo, comparado “head to head” (comparación directa) con rituximab (Mabthera) más quimioterapia, seguido de rituximab solo.
Sandra Horning.
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Los resultados de un análisis previo mostraron que el tratamiento con obinutuzumab reducía significativamente el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o fallecimiento (Supervivencia Libre de Progresión, SLP, evaluada por los investigadores) en comparación con rituximab. Los efectos secundarios observados con obinutuzumab y con rituximab coincidían con los notificados en estudios clínicos anteriores, cuando ambas terapias se combinaron con diferentes quimioterapias. Los datos del estudio Gallium se presentarán próximamente en un congreso científico y se remitirán a las autoridades sanitarias para que evalúen su aprobación.
“Los pacientes con linfoma folicular siguen necesitando mejores opciones terapéuticas de primera línea, ya que su enfermedad es incurable y se hace más difícil de tratar con cada recaída”, ha explicado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche. “El estudio Gallium es el segundo en el que obinutuzumab alcanza una mayor SLP frente a Rituximab, ambos en combinación con quimioterapia”, añadió.
El primer estudio que comparó directamente obinutuzumab frente a Rituximab, el CLL11, se realizó en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente y con otras comorbilidades, la terapia con obinutuzumab más clorambucilo incrementó significativamente la SLP frente rituximab más clorambucilo (26,7 meses frente a 14,9 meses, respectivamente; HR= 0,42; IC 95 por ciento, 0,33-0,54; p<0,0001) ). Los efectos secundarios más frecuentes de la combinación de obinutuzumab y clorambucilo fueron reacciones asociadas a la infusión, leucocitopenia, trombocitopenia, eritrocitopenia, fiebre, tos, náuseas y diarrea. |
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