Roberto Úrbez, director general de BMS en España.
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Redacción. Madrid
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para nivolumab, fármaco que comercializa Bristol-Myers Squibb con el nombre de Opdivo, para el tratamiento de pacientes con melanoma avanzado, tanto en primera línea como en aquellos previamente tratados.
La aprobación se basa en los ensayos clínicos de fase III ‘CheckMate-066’ y ‘CheckMate-037’, y recomienda el uso tanto en pacientes BRAF wild-type como con mutación positiva.
Nivolumab es un inhibidor del punto de control inmunitario PD-1 y ha sido objeto de una revisión acelerada por parte de la EMA, al tratarse de un medicamento de gran interés desde el punto de vista de salud pública y la innovación terapéutica. |
