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Viernes, 29 de mayo de 2015   |  Número 65
aprobaciones
NO MICROCÍTICO
Opinión positiva para nivolumab en cáncer de pulmón
Ya está autorizado en melanoma

Redacción. Madrid
Bristol-Myers Squibb (BMS) ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado el uso de su inmunoterapia oncológica nivolumab para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico o localmente avanzado, tras quimioterapia previa. 

Michael Giordiano.

Así, tras el melanoma, el cáncer de pulmón se convierte en el segundo tumor para los que esta nueva clase de fármacos –en los que los oncólogos tienen depositadas grandes esperanzas– recibe indicación. El propio nivolumab ya había sido aprobado previamente para melanoma avanzado.

La opinión positiva de la EMA está basada en los datos de los ensayos ‘CheckMate -017’ y ‘CheckMate -063’, que han demostrado la eficacia y seguridad de nivolumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico o avanzado que han progresado tras recibir un tratamiento con quimioterapia.

Más de 35 ensayos clínicos

BMS tiene un programa de desarrollo clínico, con más de 35 ensayos que evalúan el fármaco tanto en monoterapia como en combinaciones, y en los que participan más de 7.000 pacientes.

Michael Giordano, senior vicepresidente y responsable de Desarrollo de Oncología de BMS, ha señalado que “la opinión positiva para nivolumab en cáncer de pulmón no microcítico nos acerca a cumplir con nuestra promesa de cambiar el estándar de tratamiento del cáncer de pulmón”.

 

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