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Miércoles, 23 de abril de 2014   |  Número 39
APROBACIONES
EN ADULTOS QUE DEN NEGATIVO EN VIH
Opinión positiva para siltuximab en enfermedad de Castleman
Tiene una designación huérfana desde 2007

Redacción. Madrid
La Agencia Europea del Medicamento ha valorado positivamente la solicitud de comercialización de siltuximab (Sylvant, Janssen), para el tratamiento de la enfermedad de Castleman multicéntrica en pacientes adultos que son negativos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y para el virus herpes humano 8 (VHH-8).

El fármaco, que fue designado como huérfano el 30 de noviembre de 2007, es un anticuerpo monoclonal quimérico que se une específicamente y neutraliza la interleucina 6 (IL-6) humana con alta afinidad.

En un ensayo clínico frente a placebo, situximab mostró capacidad de reducción de la masa tumoral y mejoría en los síntomas de los pacientes con enfermedad de Castleman multicéntrica. Las reacciones adversas más comunes fueron infecciones (incluyendo las del tracto respiratorio superior), prurito y exantema maculopapular. La agencia recomienda su administración por profesionales sanitarios y bajo supervisión médica apropiada.

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