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Lunes, 04 de abril de 2011   |  Número 2
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SE HA ORDENADO LA RETIRADA DE LOS LOTES 95457707, 96546706, 96550711 Y 95457811
La Aemps retira varios lotes defectuosos de docetaxel ebewe (Sandoz) por suspensión de partículas en el vial
Docetaxel se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama, cáncer de ovario, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de próstata y cáncer gástrico

Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, ha ordenado la retirada de los lotes 95457707, 96546706, 96550711 y 95457811 del fármaco docetaxel ebewe (Sandoz), indicado para el tratamiento de cáncer gástrico, de mama, ovario, pulmón no microcítico y próstata.

El motivo de la retirada es la notificación de varios casos de partículas en suspensión o precipitado a la hora de la preparación del producto en su formato de 10m/ml concentrado para la solución para perfusión. En concreto, la Aemps ha ordenado la retirada de los productos presentados en blíster de 5 viales con 8ml (80mg) y de 5 viales con 2ml (20mg).

La agencia que dirige Belén Crespo ha pedido a las comunidades autónomas que hagan un seguimiento de la retirada de los fármacos, que deberán ser devueltos al laboratorio por los cauces habituales, en este caso a Sandoz, responsable en España de docetaxel ebewe, fabricado por Ebewe Pharma.
 
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