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Martes, 25 de noviembre de 2014   |  Número 52
aprobaciones
Opinión positiva 
‘Sí’ de la EMA para secukinumab, de Novartis, en psoriasis
El Comité de Medicamentos de Uso Humano permite su uso antes de emplear medicamentos como ciclosporina y metotrexato, que tienen efectos secundarios significativos

Redacción. Madrid
Novartis ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) se ha pronunciado a favor de la aprobación de Cosentyx (secukinumab, antes conocido como AIN457) como tratamiento sistémico de primera línea para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a un tratamiento sistémico*.

David Epstein. 

Una recomendación de primera línea significaría que los médicos podrían utilizar secukinumab para tratar la psoriasis de los pacientes antes de emplear medicamentos como la ciclosporina y el metotrexato, que tienen efectos secundarios significativos. Actualmente, todos los tratamientos biológicos para la psoriasis, incluyendo los tratamientos con factor de necrosis anti-tumoral (anti-TNF) yustekinumab, se recomiendan como tratamiento sistémico de segunda línea en Europa.

Secukinumab (a una dosis de 300 mg) es el primer inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A) que tiene una recomendación con opción a tratamiento de primera línea para los pacientes con psoriasis que precisan tratamiento sistémico en Europa. Secukinumab trabaja inhibiendo la acción de la IL-17A, una proteína que se encuentra en altas concentraciones en la piel afectada por la enfermedad.

“La opinión favorable del CHMP para secukinumab como tratamiento de primera línea de la psoriasis nos acerca un poco más a su aprobación en Europa y a hacer del blanqueamiento dérmico una realidad para los pacientes con psoriasis”, señala David Epstein, director de División de Novartis Pharma. “Con estas emocionantes noticias, podemos cambiar la manera de tratar la psoriasis, ya que el 50 por ciento de los pacientes está insatisfecho con su tratamiento, lo que muestra una necesidad urgente de nuevos tratamientos que blanqueen la piel más rápido y durante más tiempo”..

El objetivo final del tratamiento de la psoriasis es blanquear la piel de los pacientes. En estudios clínicos, el 70% o más de los pacientes lograron blanqueamiento total (PASI 100) o casi total (PASI 90) con secukinumab 300 mg en las 16 primeras semanas de tratamiento1,11.

La opinión del CHMP se ha basado en los resultados positivos del programa de ensayos clínicos de Fase III de psoriasis en placas de moderada a grave y se suma a la recomendación unánime para su aprobación emitida en octubre por el Dermatologic and OphthalmicDrugs Advisory Committe de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos.

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