Redacción. Madrid
La compañía biofarmacéutica TiGenix ha anunciado que ha completado el tratamiento de 32 voluntarios de la fase I del ensayo de Cx611 para el tratamiento de la sepsis. Los resultados completos se presentarán durante el segundo trimestre de 2015.

Marie Paule Richard.

"La sepsis es la principal causa de muerte en los hospitales en Occidente. Los tratamientos actuales se dirigen inadecuadamente a las propiedades inmunomodulatorias complejas de la patogénesis de la septicemia" afirma la doctora Marie Paule Richard, chief medical officer de TiGenix.

"Cx611 cuenta con un mecanismo de acción innovador capaz de actuar sobre múltiples vías en las disfunciones inmunitarias subyacentes. Esperamos completar los resultados de este estudio para poder desarrollar Cx611 en los pacientes con septicemia severa", añade.

Según destaca la compañía, que desarrolla y comercializa nuevas terapias para enfermedades inflamatorias y autoinmunes basadas en su plataforma de células madre alogénicas expandidas derivadas del tejido adiposo, no se han producido reacciones adversas serias.

Eficacia en  modelos animales

Cx611 es un medicamento compuesto de una suspensión de células madre adultas expandidas derivadas del tejido adiposo (eASC's, en sus siglas en inglés) que se administra mediante inyección intravenosa. Su eficacia para reducir significativamente las tasas de mortalidad se ha demostrado en diversos modelos animales de sepsis, mediante una combinación de reducción de la inflamación, producción de efectores antimicrobianos y el incremento de la fagocitosis.

El ensayo, al que se denomina ‘Cellula’, está diseñado para probar la seguridad y demostrar el efecto anti-inflamatorio de Cx611 en sintomatologías clínicas de septicemia y en su respuesta inmunológica, inducidas por la administración intravenosa de una endotoxina bacteriana (lipopolisacárido) en voluntarios sanos.

El estudio, controlado con placebo y que consiste en varias dosis (3 dosis de Cx611) administradas a 32 pacientes varones sanos, se ha llevado a cabo en el Centro Médico Académico de la Universidad de Ámsterdam, en los Países Bajos, institución de referencia para este tipo de ensayos.