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Miércoles, 07 de mayo de 2014   |  Número 40
APROBACIONES
TERAPIA DIRIGIDA A MUTACIÓN BRAF
Trametinib, el primer inhibidor de MEK para melanoma
La supervivencia en los estados IIIc o IV de la enfermedad se estima en un año

Redacción. Madrid
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado el visto bueno a trametinib (Mekinist, GSK) para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600.

Se trata del primer tratamiento que va dirigido a la proteína quinasa MEK, que es activada por la proteína BRAF. Las mutaciones del gen BRAF están presentes en la mitad de pacientes con melanoma metastásico, siendo el 80-90 por ciento de los casos correspondientes a BRAF V600.

Los ensayos clínicos presentados para la autorización han mostrado superior eficacia de trametinib comparado con quimioterapia. La mejoría en supervivencia libre de progresión y global es comparable a la de otros inhibidores de BRAF (vemurafenib y dabrafenib).

Cada año se diagnostican en Europa unos 60.000 nuevos casos de melanoma, que es responsable de 16.000 muertes anuales. La supervivencia global en estados IIIc o IV es de aproximadamente un año.

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